A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira, 12, o uso do medicamento lenacapavir, de nome comercial Sunlenca, como profilaxia pré-exposição (PrEP). Em outras palavras, o fármaco poderá ser utilizado para prevenir a infecção pelo vírus HIV-1, causador da aids, por via sexual.
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos — e peso mínimo de 35 kg — poderão receber o medicamento desde que estejam sob risco de infecção pelo vírus e que tenham realizado testes comprovando que não vivem com o HIV.
O lenacapavir é considerado um medicamento inovador por inibir estágios cruciais do funcionamento do vírus, impedindo, assim, sua replicação. Ele pode ser administrado por comprimido ou por injeção subcutânea aplicada a cada seis meses.
Em relação à eficácia, a Anvisa considerou dois dados de estudos científicos. “Os estudos clínicos apresentados demonstraram alta eficácia do Sunlenca: 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero e 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e 89% superior à PrEP oral diária”, informou em comunicado.
Aprovado nos Estados Unidos para a função preventiva em junho do ano passado e já em uso no Canadá e em países europeus, o lenacapavir é um antirretroviral que demonstrou, em 2024, a capacidade de prevenir a infecção em 100% em um estudo conduzido com 5 338 mulheres de Uganda e da África do Sul.
Em março de 2025, um estudo clínico de fase 1 comprovou que, utilizado como PrEP, o medicamento foi capaz de proteger contra o vírus com apenas uma aplicação anual. Mesmo sendo uma análise inicial, comprovou benefícios e apontou a droga como uma ferramenta para reduzir as infecções em populações mais vulneráveis.
Quando o medicamento será ofertado
A aprovação pela Anvisa é um dos primeiros passos até a oferta do medicamento na rede pública. Segundo a agência, o lenacapavir ainda será submetido aos trâmites para definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
“A disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde) e pelo Ministério da Saúde”, completou. Logo, não há uma data definida.
Importância do lenacapavir
O Brasil já oferta mais de uma opção de PrEP, como versões em comprimidos e sob demanda (para pessoas que têm menos de duas relações sexuais por semana e conseguem planejar o ato), mas o lenacapavir pode intensificar as ações de proteção contra o HIV.
“O regime semestral mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários”, informou a Anvisa.
A PrEP não deve ser alvo de críticas nem preconceito por ser uma forma de evitar novas infecções e conter a disseminação do vírus. A agência relembrou que, em julho do ano passado, a Organização Mundial da Saúde (OMS) integrou o lenacapavir entre as opções para a PrEP e classificou o medicamento “como a melhor alternativa após uma vacina”.
Dessa forma, é um aliado em meio aos avanços desenvolvidos desde o início da pandemia nos anos 1980. “A PrEP faz parte da chamada “prevenção combinada”, que inclui outras medidas como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.”
